【クラリベイトレポート】
ライフサイエンスにおけるイノベーションと複雑性のパラドックス:二重特異性抗体の例

The innovation-complexity paradox in life sciences : Bispecific antibodies as an example

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製薬業界は決定的なパラドックスに直面しており、二重特異性抗体(BsAbs)のような最も有望な治療法ほど、その複雑性も最大となっています。生物学的製剤が進化する中、BsAbsは新たな治療イノベーションの波を牽引し、新規作用機序と標的特異性を実現しています。しかし同時に、研究開発、製造、規制戦略、臨床開発における重大な課題を露呈しています。 

本レポートでは、イノベーションを促進させると同時に現代医学が直面している課題を浮き彫りにさせるBsAbsを医薬品開発の複雑な進化を示す例として取り上げています。かつてはニッチな生物学的製剤とみなされていたBsAbsの市場は、現在では150億ドルに達し、200を超える候補薬剤に関する臨床試験が行われており、治療に飛躍的な進歩をもたらす可能性が示されている一方で、その開発の複雑性も現れています。 

レポートの内容: 

  • 標的イノベーション:BsAbsが二重標的療法を可能にし、治療抵抗性を克服する仕組み 
  • 開発リスク:サイトカイン放出症候群(CRS)、ICANS、鎖のミスペアリングなどの課題への対応 
  • 製造の複雑性:BsAbの製造コストがモノクローナル抗体より40%高い理由と技術プラットフォームの適応策 
  • 規制環境:世界的な不確実性が開発スケジュールと承認戦略に与える影響
  • 戦略的動向:BsAbの開発競争を牽引するM&A、ライセンス供与、提携 
  • 今後の展望:BsAbsが示す個別化医療と生物学的製剤のイノベーションの未来像 
 

本レポートではクラリベイトの信頼性の高いプラットフォームから得た独自データを活用して環境分析を行っています: 

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