2020년 5월 12일 화요일 오후 2시
실시간 다시보기: [CMC] RA 리드 창출을 통한 시장 기회 발굴
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많은 제약사와 신약개발 연구자들의 과제는 결국 신약개발 성공률입니다. 3개 중 1개의 FDA 승인신청 약물이 CMC에 대한 이해와 대응이 부족하여 실패한다는 사실, 알고 계셨나요? 이 특강에서는 CMC를 효과적으로 운영하는 전략을 수립하여 개발의 성공률을 높일 수 있는 방법을 소개합니다.
- 일시: 상시 제공중
- 제품: 코텔리스 (CMC Intelligence)
- 대상: CMC 전략이 필요한 누구나
- 비용: 무료
- 강의: 온라인 강의
- 신청: 오른쪽 신청 양식 작성 후 바로보기로 이동
주요 내용
CMC란?
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신약개발 R&D 비용의 25%를 차지하는 CMC, 비용절감을 위해선 어떤 정보와 전략이 필요할까요?
원클릭 분석
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코텔리스의 CMC 정보 모듈을 직접 시연하며 관심국가의 CMC 규정을 원클릭으로 비교 분석하는 기능을 소개합니다.
CMC 전략 개발
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비용, 시간 및 품질 위험의 균형을 맞추기 위한 CMC 전략, 어떻게 수립할지 소개합니다.
규정과 차이의 이해
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자세한 공식 규정과 전문화된 현지 관행 및 차이점 이해는 무엇보다도 CMC 전략 수립에 중요합니다. 사례와 함께 살펴봅니다.
발표자
김주영 과장
생명과학팀ㅣ 클래리베이트
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