白皮书 
保持领先地位

药品和医疗器械警戒领域的前瞻性监管情报

在快速发展的药品和医疗器械领域，基因和细胞疗法的出现、数字健康技术的兴起、真实世界数据融入监管决策、组合产品的扩展以及临床开发的全球化等发展，凸显了对警戒、响应迅速和协调一致的安全性系统的迫切需求。


报告主要内容：
 
  • 了解药物警戒和医疗器械警戒
  • 在不断变化的监管格局中保持领先
  • 全球警戒活动：领先者和落后者分布
  • 监管失衡： 谁在器械安全性方面落后了？
  • 安全性之外：相关主题揭示的监管导向
  • 指南与治理：文件类型如何反映监管执行力度和策略
  • 聚焦欧盟成员国：中央框架背后的国家监管活动

本白皮书探讨了监管情报与警戒系统的交叉领域，特别是药品的药物警戒和医疗器械的医疗器械警戒，强调了各组织必须与不断变化的合规要求保持一致。
"随着电子健康的发展，其与警戒系统的整合对于实现实时监督、改善可追溯性以及最终在药品和器械领域增强患者安全性至关重要。"

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“Due to the ease of access and the variety of content and formats available, ExLibris will enable our academic community to access information that produces better outcomes.”

Tomomi Asano, Manager of the Public Service Group at International Christian University Library

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