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CPhI专题报告

面临不断变化的环境，越来越多的中国制药企业紧密关注全球监管政策和商业环境的变化。立足本土，开拓国际市场，通过制定清晰的国际化战略实现新的增长机会已经成为行业关注的热点话题之一。CPhI WW 召开之际，科睿唯安推出了国际化拓展方向系列文章、白皮书及线上报告回顾，期待能为业内同仁带来思考和帮助！

系列文章

  • 全球仿制药、生物类似药和原料药生产商展望：趋势、机遇与挑战（点击可阅读）
  • 全球原料药制造的动态变化（点击可阅读）
  • 印度政府拯救本地制药产业：提高API成产能力（点击可阅读）
  • 生物类似药的市场发展与面临的挑战（点击可阅读）
  • API市场增长稳健，但印度和中国市场仍面临各种挑战（点击可阅读）
  • DCAT透露未来制药行业外包服务新趋势（点击可阅读）
  • 新兴制药市场趋势报告（点击可阅读）
  • 俄罗斯制药业聚焦：大力发展本国制药产业（点击可阅读）
 
  • 生物类似药在欧盟、美国和俄罗斯的机遇与挑战（点击可阅读）
  • 如何具备持续合规的五种能力（点击可阅读）
  • 活跃度攀升：日本生物仿制药市场机遇萌生 （点击可阅读）
  • 世界制药原料北美展（CPhI North America）（点击可阅读）
  • 英国的NHS扩大生物仿制药使用计划（点击可阅读）
  • 拉丁美洲的创新药和仿制药市场具有吸引力，但适应能力是关键（点击可阅读）
  • 秘鲁制药行业协会评估生物类似药指南（点击可阅读）

     
     

我们将持续更新市场最新资讯及行业洞见，您可以选择以下方式了解最新动态
 

 

Newport Premium

要想在当前激烈竞争的环境中取得成功，需要确保新产品尽早上市、筛选具有成本竞争力的供应商，并且能够在不断变化的监管环境中保持合规。我们可以帮助您筛选正确的产品、正确的市场、正确的合作伙伴以及正确的时机，以优化产品组合并达成目标。

  • 将时间用于产品策略和谈判，而不是数据收集
  • 根据公司战略和生产能力，选择最佳市场进入
  • 在恰当的时机选择正确的合作伙伴，构筑未来
 
  • 尽早发现或可替代的API供应来源
  • 发掘助力企业成长机会，包括内外部投资兼并购

Newport Premium用于全球仿制药市场的产品筛选、商务拓展以及行业权威原料药（API）采购体系的领先数据库。不同规模、不同商业模式、不同策略和不同区域范围的公司，都能通过该数据库快速扩充产品组合，找到独家原料药供应商，渗透进入新市场、筛选合作伙伴并监测竞争。全球50强的仿制药和80%原料药厂商都在使用并信赖Newport Premium数据库。

行业白皮书

基于科睿唯安强大的智能信息数据库及全球的专家团队，我们会面向我们的客户发布系列行业报告和白皮书，展示行业最新动态、发展趋势及某一特定领域的最新进展分析，帮助企业始终站在行业信息的最前沿。欢迎您通过订阅我们的电子邮件，了解最新报告及资讯。

 

WHITE PAPER

仿制药企业转向更高风险产品线的应对策略

对于很多仿制药公司来说，目前在资金上和战略上都是艰难 时期，特别是在全球最大药物市场——美国。制药公司正在 经历由于客户整合和日益激烈的竞争导致的利润下跌，加上 公司缺乏运营上的灵活性，而且新产品前景机会也与过去显 著不同。此外，这些因素还为仿制药的产品线经理们带来了 更不确定的市场环境。为了应对这些挑战及其导致的不确定 性，很多仿制药生产商正在转向更高风险的产品线策略来实 现自身的差异化，并扩大它们的业务。

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WHITE PAPER

​欧美日等监管机构新药批准分析

本研究分析和讨论了影响新药提交和批准所需全部时间的基本因素，包括：公司战略、审评流程的执行和类 型，以及产品类型和治疗领域。尽管如此，决定申请提交的可能性和时间点的一个关键因素是申办方的规模， 这也是本篇简报的重点内容。如果一个药物由一家规模较小的公司开发，那么药物在首个国家提交申请后不 太可能再去其他国家寻求上市。

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WHITE PAPER

生物类似药在欧盟、美国和俄罗斯的机遇与挑战

有关生物类似药机会的问题，监管层和生物制 药行业已经谈论了十多年。如今，随着市场价 值约1000亿美元的生物药，包括多年占据全球 畅销药首位的修美乐（Humira），将在未来几 年里失去在美国和欧洲的关键专利保护；以及 仅在美国，到2021年，预计有超过70个生物药 专利将到期， 都促使生物类似药的机会比以往 任何时候都要更加巨大。

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